От подделок в аптеках украинцев защитит специальный код, который будет наноситься на упаковку препарата. Система начнет работать уже в 2019 году.
EtCetera выяснял, какие этапы контроля качества лекарств появятся в следующем году и что это даст украинцам.
ОПАСНЫЙ РЫНОК. По данным ВООЗ, каждая 10-я упаковка медпрепаратов, которые завозятся в страны с низким и средним уровнем жизни, является подделкой. А поскольку безрецептурные препараты можно свободно приобрести практически в любой аптеке, это приводит к росту популярности самолечения. В Украине этот показатель составляет 69%.
Свою лепту также вносит реклама медпрепаратов. В итоге рынок фальсификата растет. Недобросовестные производители зарабатывают на здоровье людей миллионы долларов.
2-D—КОДИРОВАНИЕ, по утверждению заместителя и.о. министра здравоохранения Украины Романа Илыка, – это инструмент, который позволит освободить украинский фармрынок от фальсификата. Уже с февраля 2019 года он будет обязательным в странах ЕС. А единственное предприятие в Украине, которое уже ввело систему нанесения 2D-кодов на каждую упаковку готового лекарственного средства для дальнейшего их отслеживания, – это компания «Интерхим».
КАК ЭТО РАБОТАЕТ? 2-D кодирование состоит из двух частей:
1 Уникальный идентификатор – это числовая и буквенно-цифровая последовательность, которая составляет максимум 20 символов. Код позволяет идентифицировать название, форму, прочность, размер и тип упаковки. Он также содержит информацию о национальном номере, удостоверяющем лекарственное средство, серийном номере и сроке годности.
Наносится код на рецептурные и безрецептурные (если есть достаточные риски считать, что они могут быть фальсифицированы) препараты, а также на лекарственные средства, подлежащие реимбурсации (процесс, позволяющий влиять на доступность лекарственных препаратов и медицинских услуг для населения, – EtCetera).
2 Индикатор несанкционированного раскрытия лекарственных средств.
В УКРАИНЕ 2-D-кодирование будет внедряться в три этапа:
Первый год – для всех медикаментов, которые входят в программу «Доступные лекарства».
Второй год – для всех препаратов, содержащихся в государственных программах.
Третий год – для всех без исключения лекарственных средств, реализуемых в Украине.
КОНТРОЛЬ за оборотом препаратов в Минздраве предлагают осуществлять следующим образом:
– аптеки и медучреждения ежедневно будут передавать информацию о полученных лекарственных средствах с указанием уникальных кодов упаковок в автоматизированную систему отслеживания оборота препаратов;
– участники процесса оборота лекарственных средств (дистрибьюторы, аптеки, медучреждения и т.д.) ежедневно будут передавать в автоматизированную систему информацию о возврате, сроке годности, потере или утилизации лекарственных средств;
– орган контроля будет получать и анализировать информацию о движении лекарственных средств – от производителя или импортера до конечного пункта реализации.
